ISO13485 醫療器械標準主要質量控制程序范例
來源: | 作者:prob1da25 | 發布時間: 2017-10-28 | 469 次瀏覽 | 分享到:
        1、文件控制程序
        2、質量記錄控制程序
        3、管理評審控制程序
        4、人力資源控制程序
        5、基礎設施控制程序
        6、工作環境控制程序
        7、與顧客有關過程控制程序
        8、設計和開發控制程序
        9、設計更改控制程序
        10、評價供方的控制程序
        11、采購控制程序
        12、生產和服務提供控制程序
        13、服務控制程序
        14、標識和可追溯性控制程序
        15、產品防護控制程序
        16、監測和測量裝置控制程序
        17、顧客滿意度測量控制程序
        18、內部審核控制程序
        19、產品監測和測量控制程序
        20、不合格品控制程序
        21、數據分析控制程序
        22、糾正和預防改進措施控制程序
        23、忠告性通知和事故報告
        24、CE標志產品分類控制程序
        25、風險管理程序
        26、標簽和語言控制程序
        27、臨床資料匯編程序
        28、售后監督程序
        29、警戒系統控制程序
        30、與公告機構聯系控制程序
        31、符合性聲明控制程序

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